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近日，疫苗和生物治疗分析技术提供商InDevR, Inc.宣布完成900万美元B轮融资，这些投资将共同支持InDevR的商业扩张和VaxArray®平台新试剂盒的持续开发。 1、广东省医疗保障局发布《关于做好口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理有关工作的通知（征求意见稿）》 近日获悉，广东省医疗保障局官网发布《关于做好口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理有关工作的通知（征求意见稿）》。 《通知》中强调，全省21个地市分为3个价区，基准价为第二价区最高指导价，第一价区可在规定的基准价基础上适当上浮5%-20%，第二价区可下浮0%-5%，第三价区须下浮5%-20%。此外还明确到，广东省单颗常规种植牙按照“诊查检查+种植体植入+牙冠置入”的医疗服务价格实施整体调控，且价格调控目标为不超过4500元。 据了解，通过此次收购，Medline将继续扩大在加拿大护理领域—急性、长期和初级护理的医疗用品市场份额。Stat Healthcare将作为Medline Canada的一个部门运营，能够为医疗、外科、领域提供相关医疗器械用品，并提供医疗诊所设置和手术室认证方面的专业服务。 2、医疗设备公司Asensus Surgical宣布2022年Q4初步业绩：收入220万美元，腔镜机器人手术量增长23% 近日，医疗设备公司Asensus Surgical上周宣布了2022年第四季度初步业绩，低于华尔街的预期。该公司公布，第四季度初步未经审计的收入在220万美元至280万美元之间，全年收入总额将在680万美元至740万美元之间，第四季度Sboosting手术机器人的手术增长了23%。 Sboosting是该公司首创的数字腹腔镜平台，旨在利用增强智能（augmented intelligence），通过机器学习提供更强性能来改善手术结果。作为Asensus Surgical旗下核心产品，Senhance手术机器人在2017年通过了FDA的认证。FDA曾评价“Senhance微创手术机器人系统和达芬奇机器人系统相比，具有同等精准度和更优的性能”。 近日，医疗技术公司Shockwave Medical, Inc.宣布已达成一项收购Neovasc公司的最终协议，后者致力于以微创方式治疗难治性心绞痛。 据悉，Neovasc Reducer系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性设备称号，并已获得CE认证。目前正在COSIRA-II研究中招募患者，这是一项根据调查设备豁免进行的随机临床试验，旨在支持FDA对冠状动脉阻塞性难治性心绞痛的批准。 近日，盈康生命公告，公司下属全资子公司盈康一生(青岛)医疗科技有限公司(简称“盈康一生(青岛)”)作为投资主体，拟在青岛国家高新技术产业开发区投资建设医疗器械数智生态园项目，预计总投资为人民币5.66亿元，资金来源为自有资金和自筹资金。 本项目致力建成高端医疗装备领域的科研创新平台、大数据智慧平台和产业转化平台，在青岛建设面向全球的高端医疗装备研发总部、生产智造总部、销售和售后服务总部、远程诊疗及技术支持总部、肿瘤大数据及智疗云和智联云服务总部。 据报道，MDK的涂层能力、医用纸包装产品和客户群补充了Amcor现有的产品组合，进一步加强了其在中国医疗器械包装市场的领先地位。MDK的加入也加强了Amcor在更广泛的亚太医疗包装领域的地位。 面向全球市场的组织工程与再生医学新锐ReLive Biotechnologies Ltd.近日正式宣布，已完成针对德国上市生物科技公司Co.Don AG的全资产收购工作，将全球范围内唯二获得欧美监管机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。 据悉，Spherox是欧洲唯一正式获批可用于关节软骨修复再生的细胞治疗产品，同时也是与美国Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）产品MACI齐名、全球仅有的两个正式获得欧美官方监管机构上市批准的软骨修复再生细胞产品之一。此次收购，将会加速公司的产品研发与生产。 据了解，通过此次完成对Micromed Holdings的收购，内特斯医疗将扩大自身的神经生理学解决方案，包括神经诊断和神经监测业务的实力。 近日，飞利浦（NYSE:PHG）和迈心诺（Masimo，Nasdaq:MASI）宣布，两家公司扩大合作关系，将病人监测的合作扩大到家庭远程保健应用。 此次合作，将会促进迈心诺 W1手表的监测能力。迈心诺 W1手表是先进的健康追踪手表，可以提供准确、连续的监测结果和具有指导意义的健康数据，还可以将信息传递给飞利浦的病人监测生态系统，以便临床医生进行远程监控。 Neovasc是一家专业医疗器械公司，为快速增长的心血管市场开发、生产和销售产品。其产品包括二尖瓣瓣膜和心绞痛介入治疗器械。公司首开先河地为难治性心绞痛研发出了一种减压器系统 —— Neovasc Reducer 支架。一旦Neovasc核心产品Neovasc Reducer获得FDA批准上市，即可激活上千万美元的奖励。 近日，医疗技术公司Fluidx Medical Technology, Inc.公布了IMPASS栓塞设备在体内研究取得成功，该设备可用于治疗大脑表面的慢性硬膜下血肿（CSDH）。 据悉，IMPASS栓塞装置是Fluidx公司目前正在开发的栓塞剂组合的一部分，与GPX栓塞设备类似，IMPASS栓塞设备采用了Fluidx的核心栓塞技术，但专门为神经血管用途设计。IMPASS装置包装在一个即用注射器中，可由临床医生在约30秒内准备好，并可通过标准微导管输送（无需复杂的混合系统或特殊输送导管）。 近日，由北京大学第三医院（北医三院）骨科关节外科田华教授团队牵头与北京壹点灵动科技有限公司合作研发的Visual Treatment Solution可视化智能辅助系统（简称“VTS”）获国家药监局批准上市。 作为首款国产关节置换可视化智能辅助系统，VTS系统操作流畅，学习曲线短，在手术过程中可精准实时呈现植入假体的角度与位置信息，提高手术准确性，实现从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助，使每位患者得到属于自己的定制化手术方案。精准的术中植入，可使更多的患者从中获益。 据奥泰生物官微消息，公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（ 乳胶法）医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）。 据了解，该款梅毒螺旋体抗体检测试剂盒属于第三类医疗器械，用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的梅毒螺旋抗体。 Becton，Dickinson and Company（BD）为微生物实验室推出了新的第三代BD Kiestra全自动实验室机器人跟踪系统。据悉，这款全新系统将有助于优化实验室空间并简化工作流程。 据悉，新的机器人跟踪系统旨在满足实验室不断发展的需求，将能够形成一个可连接多个BD Kiestra模块的定制、灵活的全实验室自动化配置。此外，此款机器人跟踪系统适合与BD Kiestra微生物学实验室解决方案一起使用，该解决方案可自动化实验室样本处理。 近日，美亚光电公告公司于近日收到了由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，宣布公司的“脊柱外科手术导航定位设备”通过了国家药品监督管理局的审批注册。 据悉，该产品能与公司的导航定位工具包配合使用，用于脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位，是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。 近日获悉，迈克生物官宣了一款上市新品，该产品为i800系列全自动化学发光免疫分析仪，在同类定位机型中具有显著优势。 据了解，i800全自动化学发光免疫分析仪采用磁微粒吖啶酯直接化学发光技术。占地面积仅0.52m²，最快达到200测试/小时的分析速度，并且拥有20个带冷藏功能试剂位，能够满足多种应用场景的检测需求。 据相关新闻报道，Titan Medical最近公布了Enos 2.0，相比于第一代Enos机械手，数量从2个增加到3个，能够使单孔手术操作变得更加容易。此次技术进步，也让美敦力的Hugo得到快速发展，并解决Hugo部分配件产能不足问题。 据悉，相比于第一代，Enos 2.0的机械臂具有连续段设计，可在密闭空间内进行大范围的运动，同时提供手术所需的力。专为流体运动而设计，允许外科医生在更短的时间内完成更多的工作。其设计特点包括最小弯曲半径，旨在增强三角测量和增强器械沿轴线、CathHELIX：经导管螺旋支架修复二尖瓣 近日获悉，HVR Cardio作为一家开发经导管的瓣环修复产品创新公司，根据其对二尖瓣反流独到的理解，开发出了一款独创螺旋技术修复二尖瓣产品----CathHELIX。 CathHELIX采用的是一种创新螺旋瓣环修复技术，能够模仿二尖瓣几何形状。其螺旋环从后连合（小叶在二尖瓣环中聚集在一起的区域）旋转到其预期位置。旋转确保植入物正确定位，其中一个螺旋环在二尖瓣环上方，另一个在二尖瓣环下方。这导致更快、更容易和更可靠地放置螺旋和恢复二尖瓣环的几何形状。此外，CathHELIX与外科标准手术（瓣环修复）相比，更够更大程度上减少创伤以及手术风险。 近日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。 据了解，该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的患者。 据悉，伟思医疗公告公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为上肢运动康复训练系统，产品适用于上肢关节功能障碍的患者的康复训练。 上述《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司运动康复系列产品线，完善公司在运动康复领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，提高公司在康复医疗领域的整体竞争力和市场拓展能力。 戴维医疗器械股份有限公司近日公告称，其全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“带加热呼吸管路系统”。 该公司本次获注册的带加热呼吸管路系统，用于正压呼吸治疗，即CPAP疗法，提供给婴儿或新生儿自主呼吸所需要的、持续的气道压力，系统管路可输送温暖湿润的气体，为患者提供一套完整舒适的呼吸治疗及护理的解决方案。 易瑞生物公布，近日公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到2个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。分别是甲状腺素（T4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）和三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）。 据悉，甲状腺素（T4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总甲状腺素（TT4）浓度，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能；三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）浓度，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 近。 竞技宝官网app |
